美心臟手術醫材涉1死1重傷 食藥署:未輸入台灣
美心臟手術醫材涉1死1重傷 食藥署:未輸入台灣
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| 報導焦點 | - | 球囊破裂傷亡及台灣輸入清查 | - |
| 共同事實 | - | 心臟手術醫材回收,受影響品未輸台 | - |
| 立場差異 | - | 兼顧美國回收原因與國內風險範圍 | - |
美心臟手術醫材涉1死1重傷 食藥署:未輸入台灣
美國食品藥物管理局(FDA)15日發布重大警訊,醫材大廠Edwards Lifesciences生產的心臟瓣膜輸送系統,手術過程發生球囊破裂的異常事件通報,一共3起,其中造成1死、1重傷。業者已通知醫院停用並回收4個批號產品。衛福部食藥署表示,台灣目前並未進口受影響產品。
救命醫材反成奪命凶器!美國FDA近日發布Edwards Lifesciences公司所製,用於經導管二尖瓣置換手術醫療器材,因接獲使用球囊在充氣過程中破裂的通報消息,甚至在美國造...
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導 救命醫材竟變成凶器!美國FDA最新發布回收Edwards Lifesciences公司所製、用於經導管二尖瓣置換手術的「Commander M delivery systems」醫療器材,因其球囊在充氣過程中破裂,迄今美國已有三起通報,其中包括一起死亡案例以及一起嚴重傷害案例。食藥署今(21)日出面表示,受影響產品未...