美國醫學會攜手監管機構 啟動醫療AI法律責任與執照規範改制

隨著人工智慧加速走入臨床診斷與照護現場，醫療決策一旦出錯究竟該由誰負責，成為全球醫療界亟待釐清的法律與倫理難題。美國醫學會（American Medical Association）與 Federation of State Medical Boards 於 11 月 12 日聯合發布研究報告，正式針對「AI 時代的醫療實踐責任與問責機制」展開法規重塑工作，全面檢討現行監管架構。

這份成果源於雙方 2026 年 9 月 14 日在華盛頓哥倫比亞特區舉行的聯合論壇。報告明確指出，現有的醫療執照、監管法規與民事過失責任體系最初並非針對 AI 技術設計，當醫療專業人員與病患均以空前速度採用相關工具時，監管與法律制度必須同步現代化。

目前醫療界首要任務包含三大重點：建立最佳臨床指引、釐清「輔助技術」與「實際行醫行為」的法律界線，以及改革醫療疏失問責與法律責任框架。美國醫學會也透過轄下的 AMA Center for Digital Health and AI，確保醫師在醫療 AI 的治理與開發流程中掌握主導權。

Federation of State Medical Boards 執行長 Humayun J. Chaudhry 指出，各州醫療委員會的核心使命是保護病患，這項原則不因醫療工具改變而動搖；當 AI 開始執行以往專屬於合格醫師的臨床功能時，病患有權清楚知道究竟誰該為醫療決策負責、出差錯時該向誰追究責任。

美國醫學會執行長 John Whyte 則強調，「醫療任務自動化」與「行醫本身自動化」存在本質差異。隨著 AI 涉足更多臨床環節，醫師必須主導畫出技術輔助與專業裁量的邊界，確保人類判斷、醫病信任與核心關係始終處於照護的核心地位。

針對具體法規落地時程，負責監管研議的 FSMB Workgroup on the Regulation of Artificial Intelligence in the Practice of Medicine 預計於 2026 年 12 月公布指引草案並開放公眾諮詢，並規劃於 2027 年 4 月提交代表大會正式表決採納。完整研討內容已收錄於醫療實踐中的 AI 問責與責任報告專頁。