美爆「高血壓藥」不合格回收！ 食藥署公布台灣清查結果

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

美國食品藥物管理局（FDA）最新發布回收MACLEODS PHARMA USA, INC的藥品「Olmesartan Medoxomil,Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg」，引發關注，食藥署今（2）日證實國內雖核發有相關藥證，但經清查確認警訊批號藥品未輸台灣，我國藥品不受影響。

美國FDA是於10月26日發布藥品回收警訊，「Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets 40 mg/10 mg/12.5mg, packaged as（a）30-count bottle（b）90-count bottle」（批號（a）12251163A（b）12251163B），有溶離試驗結果不符合檢驗規格情形，啟動回收。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示，經食藥署清查，目前國內核有相關藥品為「脈思歐膜衣錠40/10/12.5毫克（衛部藥輸字第028932號）」，申請廠商為美時化學製藥股份有限公司，製造廠為MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD.。主成分為olmesartan medoxomil、amlodipine besylate、hydrochlorothiazide，適應症為治療高血壓。

劉佳萍說，該藥品適用於以olmesartan、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓病患。為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。

劉佳萍說，美時化學製藥股份有限公司已向食藥署說明，藥品尚未輸台販售，因此美方宣布回收的警訊批號藥品並未輸台，國內藥品不受影響。食藥署今日也公布相關資訊於官網「國內消費紅綠燈－國際藥品」專區，提醒消費者儘管我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

照片來源：CNEWS資料照

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