台灣外泌體攜手博唯弘展　啟動NK細胞外泌體結合抗沾黏水凝膠之概念驗證合作

以台灣自製、已取得衛福部醫療器材許可證之抗沾黏凝膠技術為基礎，評估臨床級NK外泌體局部遞送之技術可行性

（記者陳嫣蔚／台北報導）「台灣外泌體股份有限公司」今日宣布與「博唯弘展生技股份有限公司」簽署合作備忘錄（MOU），雙方將以博唯弘展自有工廠生產、已取得衛生福利部醫療器材許可證並於國內上市之抗沾黏凝膠技術為基礎，結合台灣外泌體之NK細胞來源外泌體（NK-EV），進行外科手術術後應用方向之概念驗證（proof-of-concept）評估。就雙方所知，這是國內首件公開宣布將NK細胞來源外泌體導入外科抗沾黏材料領域的研發合作。

以已上市的本土醫材技術為基礎　探索外泌體的外科應用方向

術後組織沾黏是腹腔、婦科、脊椎等多種外科手術後常見的臨床議題，與手術部位的發炎反應及纖維化過程密切相關，目前臨床上主要以物理性屏障材料降低其發生。博唯弘展成立於2012年，專注於功能型高分子水凝膠技術平台，其「艾達貝爾抗沾黏凝膠」（衛部醫器製字第008430號）由台灣自有工廠依ISO 13485品質系統生產，已於國內上市並供應醫療院所使用；公司並持續開發溫感型噴塗式抗沾黏水凝膠等新一代材料。

台灣外泌體則專注於NK細胞來源外泌體的研發與製造，擁有台灣首座經衛福部核准之NK細胞製備場所，建立非基因改造、通用型（allogeneic）之臨床級NK細胞平台，並以此為源頭建立外泌體之分離純化、特性分析與品質管制製程，製程與品質系統參照食藥署《人類胞外體製劑臨床試驗申請指引》規劃。台灣外泌體目前以腎臟疾病為首要開發方向，並已與國內研究機構及醫學中心推進大型動物臨床前試驗；本次合作為NK外泌體平台向外科領域的應用延伸。

本次概念驗證將於實驗室階段評估NK外泌體與水凝膠材料整合後的相容性、穩定性與釋放特性，以及水凝膠作為外泌體局部遞送基質的技術可行性。後續是否進入非臨床試驗或臨床試驗申請，將視評估結果，並依《再生醫療製劑條例》、《再生醫療法》等法規及食藥署相關指引規劃辦理。

台灣外泌體董事長洪奇昌表示：「博唯弘展擁有已上市的本土自製醫材、完整的製造與法規經驗，是我們將NK細胞來源外泌體推向具體外科場景的重要夥伴。這項合作讓NK外泌體平台在腎臟疾病之外，多了一條與台灣醫材產業鏈結合的應用路徑；我們期待以嚴謹的科學驗證，逐步建立外泌體在外科領域的實證基礎。」

博唯弘展董事長李卿瑜表示：「水凝膠於藥物遞送及再生醫學之應用，特別是在細胞療法或生物製劑的整合，一直是博唯弘展水膠材料發展平台的方向之一。此次與台灣外泌體合作，是以已上市的材料技術為基礎，探索新一代功能型材料於醫療發展的可能性，期待結合雙方專長，為未來的臨床研究開啟新方向。」

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