菇類原料全利用跨入醫材應用　偉翔專利菇類高分子敷料取得許可

【記者 劉嘉菲／台北 報導】偉翔生技將菇類原料全利用延伸至醫療耗材，運用自主專利萃取純化技術，將菇類基質轉化為 Well Shine® Biopolymer 高分子生物材料，再結合不織布製成 Procode® 璞絡康™滅菌傷口敷料。產品於今年8月26日取得衛生福利部第一等級醫療器材許可證，字號為「衛部醫器製壹字第010723號」，讓菇類資源的應用從原料開發推進至終端醫材。

偉翔生技表示，公司以近40年的菇類栽培與萃取經驗為基礎，透過開發菇類不同組成的用途，實踐原料全利用理念，並將材料安全性與製造品質納入產品開發。此次敷料取證，是公司結合循環永續與生醫材料商品化的具體進展，後續將布局整形外科、皮膚科及一般傷口照護市場。

專利萃取純化提升基質價值　拓展菇類資源用途

偉翔以自主專利萃取純化技術，從菇類基質中取得可供材料開發使用的高分子成分，拓展菇類在既有萃取應用之外的用途。公司以菇類原料全利用為研發方向，透過製程與材料技術，將不同組成的應用價值延伸至醫療產品。從栽培、萃取到材料加工，偉翔逐步建立完整產業生態系，使原料開發能與終端產品需求銜接。璞絡康敷料則是這項技術的醫材應用成果，為菇類資源利用建立具體的商品化途徑。

菇類高分子複合不織布　重視敷料安全與使用舒適度

璞絡康以非動物來源的菇類高分子與不織布複合製成，開發重點包括傷口覆蓋、材料接觸安全性及使用舒適度，有別於採用動物組織來源成分的生醫材料。

偉翔生技表示，該材料具低敏、低內毒素與低刺激特色，分別著重皮膚致敏風險、細菌內毒素含量及接觸皮膚後的局部刺激反應。公司透過相關安全性評估，作為材料導入醫療用途的開發依據，回應傷口照護對接觸安全與舒適度的需求。

批次追溯結合品質管理　掌握原料至成品製造流程

在製造管理方面，偉翔從原料到成品建立分批管控與追溯機制，記錄物料來源及製程資訊，並於今年取得醫材廠品質管理系統（QMS）證明。透過原料追溯、製程管理及材料安全性驗證，公司銜接上游菇類資源與醫材製造要求，支援產品開發及供應規劃。

偉翔表示，原料全利用須與製造品質同步推進，才能持續拓展醫療應用。公司將以既有栽培、萃取與製造能力，整合產業供應鏈，發展自主生醫材料及終端產品。

以台灣研發製造為基礎　布局亞洲與美國市場

偉翔後續將持續開發不同敷料型態，擴充傷口照護產品線，並規劃布局馬來西亞、泰國、印尼、日本及美國等市場，依各國法規與市場需求推進產品應用。公司將以自主材料及專利製程為基礎，拓展菇類原料全利用的商業應用，推進台灣生醫材料的國際布局。(記者劉嘉菲翻攝)