爭取國際新藥試驗來臺! TACTC攜手六大策略夥伴推動試驗流程優化

（觀傳媒大台北新聞）【記者蔡宇辰／台北報導】臺灣臨床試驗中心聯盟（TACTC）10月5日在台北晶華酒店舉辦「臺灣臨床試驗新聯盟策略合作夥伴簽約儀式」，與六家生技製藥、研究及臨床研究專業機構簽署合作備忘錄。合作將聚焦研究倫理審查（IRB）、醫院合約行政流程及法規與流程優化建議，透過跨機構協作，推動臺灣臨床試驗啟動效率提升。

臨床試驗從可行性評估、研究倫理審查、合約協商到受試者招募，涉及不同機構與專業分工，各環節的銜接影響試驗推進。此次合作將結合產業與研究端的實務經驗，共同研議流程改善方向，強化醫療機構與試驗委託者之間的協調，為臺灣承接國際新藥臨床試驗創造更有利的條件。

衛生福利部部長石崇良表示，期待聯盟將合作落實於試驗選點、合約協商及倫理審查等實務工作，並建立可持續檢視的成果指標，追蹤案件媒合效率、試驗啟動時間及跨院合作進展，同時成為臺灣連結國際臨床試驗的重要平台。

擔任TACTC首屆理事長的臺北醫學大學校長吳麥斯表示：「提升臺灣臨床試驗競爭力，需要讓醫療機構的研究量能與產業需求有效銜接。此次合作將共同推動試驗啟動流程改善。」吳麥斯指出，今年4月至9月，聯盟可行性評估網絡共受理15件案件，累計獲得會員醫院120次回覆，並完成首件成功媒合案例，協助五家醫院參與後續臨床試驗。接下來將邀請策略夥伴參與六大工作方向，建立具體合作項目及推動時程。

六家策略夥伴包括中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA）、生物技術開發中心（DCB）、台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）、台灣臨床研究倫理審查學會（TAIRB）、台灣藥物臨床研究協會（TCRA）及國家衛生研究院（NHRI），專業涵蓋新藥研發、技術轉譯、研究倫理及試驗執行。未來將透過工作小組、定期交流及教育訓練等方式推進合作，並共同向主管機關提出法規與流程優化建議。

聯盟目前推動可行性評估網絡、智慧IRB送審、AI合約管理、試驗人才培育、全國受試者招募及亞太策略聯盟六大工作方向，將持續結合會員機構與策略夥伴的專業，支持國內新藥與醫材研發，同時爭取國際多中心臨床試驗進入臺灣。